Фармацевтические стандартные образцы

Фармацевтические стандартные образцы (Reference Standards, CRM) предназначены для контроля качества, валидации аналитических методик и калибровки аналитического оборудования в фармацевтических лабораториях.

Они используются при анализе активных фармацевтических субстанций (API), готовых лекарственных форм, примесей и продуктов деградации.

Все стандартные образцы имеют сертификат ISO 17034.

Мы поставляем стандартные образцы ведущих международных организаций и производителей:
LGC, Merck, EDQM.

🔹 Виды фармацевтических стандартных образцов

• первичные и вторичные фармакопейные стандарты

• стандартные образцы API

• стандарты примесей и родственных соединений

• стандарты продуктов распада (degradation products)

• стандартные растворы и рабочие стандарты

🔹 Области применения

• HPLC / UHPLC

• GC / GC-MS

• LC-MS/MS

• UV-VIS и IR-спектроскопия

• контроль чистоты, идентификация и количественный анализ

🔹 Преимущества

• соответствие требованиям USP, EP, BP, JP

• высокая чистота и метрологическая прослеживаемость

• сертификаты анализа (CoA) и сопроводительная документация

• применимость для GMP-лабораторий и QC-подразделений

Все стандартные образцы поставляются с официальной документацией и соответствуют международным требованиям качества и фармацевтического контроля.