Набор для определения содержания ХГЧ в крови

Предназначение

Для in vitro количественного определения содержания уровня β-HCG в сыворотке, плазме и цельной крови человека. Исследование β-ХГЧ имеет большое значение для диагностики ранних сроков беременности и имеет определенное значение для диагностики, выявления и наблюдения за течением заболеваний, связанных с беременностью.

Продукт только для профессионального использования.

1. Принцип тестирования

Когда тестируемый образец добавляется в порт для образца на тестовой карточке, β-ХГЧ в образце соединяется с мышиным моноклональным антителом против β-ХГЧ, которое связывается с флуоресцентными частицами с образованием комплексов флуоресцентные частицы-антитело-антиген. Этот иммунный комплекс достигает тестовой зоны (Т) вдоль нитроцеллюлозной мембраны и соединяется с предварительно покрытым мышиным моноклональным антителом против β-ХГЧ, интенсивность его флуоресценции прямо пропорциональна уровню β-ХГЧ в образце. Оставшаяся частица флуоресцентного антитела достигает области контроля качества (C), флуоресцентные частицы кроличьх IgG объединяются с предварительно покрытым козьим антикроличьим IgG, чтобы представить линию контроля качества. Если образец не содержит β-ХГЧ, в тестовой зоне (Т) не будет флуоресценции.

1. Основные компоненты и Дополнительно Необходимое Оборудование

Набор состоит из тестовой карты, магнитной карты, Дилюента образца, контроля качества (дополнительно) и инструкции.

• Тестовая карта состоит из оболочки и тест-полоски. Тест-полоска содержит прокладку для образца, стекловолокно, нитроцеллюлозную мембрану, впитывающую бумагу и пластину из ПВХ.

(2) Магнитная карта: содержит загруженную информацию о калибровочной кривой для реагентов этой партии.

(3) Дилюент Образца: основным ингредиентом является фосфатный буфер (PBS). Он разливается по 0,5 мл на пробирку для каждого теста.

(4) Контроль качества (дополнительно): Самостоятельно приготовленные лиофилизированные порошки в основном состоят из рекомбинантного антигена β-HCG и PBS. Все они не содержат веществ человеческого происхождения и имеют специфичность для партии. Пожалуйста, найдите целевые значения в списке целевых значений.

(5) Оборудование: применяется с количественными иммуноферментными анализаторами FA50/FA120, произведенными  Genrui Biotech Inc.