Набор для определения уровня витамина Д в крови

НАЗНАЧЕНИЕ И УКАЗАНИЯ

Для in vitro количественного определения уровня 25-OH Vit-D в сыворотке и плазме крови человека. Клинически он используется в основном для вспомогательной диагностики заболеваний, связанных с дефицитом витамина D.

Только для профессионального использования.

1. ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ

Этот комплект использует метод соревнования. После того, как образцы, содержащие 25-OH Vit-D, полностью смешаны с разбавителем образца, 25-OH Vit-D в образце высвобождается из белка, связывающего витамин D, берется соответствующее количество раствора и добавляется в лунку для образца. 25-OH Vit-D в образце связывается с мышиным моноклональным антителом против 25-OH Vit-D, связанным с флуоресцентными частицами, с образованием комплекса флуоресцентная частица-антитело-антиген. Этот иммунный комплекс затем хроматографируют вдоль нитроцеллюлозной мембраны в зону определения (Т). Несвязанный конъюгат флуоресцентная частица-антитело связывается с предварительно покрытым антигеном, конъюгированным с 25-OH Vit-D, и продолжает хроматографироваться в зону контроля качества (C). Меченый флуоресцентными частицами козий антикроличий IgG связывается с предварительно покрытым кроличьим IgG и представляет линию контроля качества. Интенсивность флуоресценции области анализа обратно пропорциональна уровню 25-OH Vit-D в образце.

1. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ И НЕОБХОДИМОЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

Тест-набор состоит из тест-карты, магнитной карты, разбавителя образца, контроля качества (дополнительно) и инструкции.

(1) Тестовая карта состоит из корпуса карты и тест-полоски. Тест-полоска содержит подушку для образца/маркировочную подушку, нитроцеллюлозную мембрану, впитывающую бумагу и пластину из ПВХ.

(2) Магнитная карта: загружает информацию о калибровочной кривой для этой партии реагентов.

(3) Разбавитель образца: основным ингредиентом является фосфатный буфер (PBS). Он разливается по 0,5 мл на пробирку для каждого теста.

(4) Контроль качества (необязательно): Самостоятельно приготовленные лиофилизированные порошки, в основном состоят из рекомбинантного антигена 25-OH Vit-D и PBS. Все они не содержат веществ человеческого происхождения и имеют специфичные для каждой партии значения. Пожалуйста, найдите целевые значения в списке целевых значений.

5) Оборудование: применимо к анализаторам количественного иммуноанализа FA50 и FA120 производства Genrui Biotech Inc.