Набор на определение содержания Д-Димера в крови

Предназначение

Для in vitro количественного определения содержания Д-Димера в плазме человека или цельной крови.

Клинически используется для диагностики диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), инфаркта головного мозга, ОКС, заболеваний печени, злокачественных опухолей и т. д. В основном используется для исключения венозного тромбоза, вспомогательной диагностики диссеминированного внутрисосудистого свертывания и мониторинга тромболитической терапии.

Только для профессионального использования.

1. Принцип тестирования

Когда тестируемый образец добавляется на порт образца тестовой карты, D-dimer в образце соединяется с мышиными анти-Д-димер моноклональными антителами которые в паре с флюоресцентными частицами формируют комплексы  флюоресцентные частицы - антитело – антиген. Этот иммунный комплекс достигает тестовой зоны (T) вдоль нитроцеллюлозной мембраны и соединяется с предварительно покрытыми на нее мышиными анти- Д-димер моноклональными антителами, интенсивность флюоресценции пропорциональна содержанию Д-димера в образце, остаток антител, соединенных с флюоресцентными частицами, достигает контрольной зоны (C) и соединяется с предварительно покрытыми на нее козьими анти-мышиными IgG. Если образец не содержит Д-димер, тестовая зона (T) не проявит флюоресценции.

1. Основные компоненты и Дополнительно Необходимое Оборудование

Набор состоит из тестовой карты, магнитной карты, разбавителя для образцов, Контроля Качества (дополнительно) и инструкции.

(1) Тестовая карта состоит из корпуса карты и тест-полоски. Тест-полоска содержит прокладку для образца, стекловолокно, нитроцеллюлозную мембрану, впитывающую бумагу и пластину из ПВХ.

(2) Магнитная карта: содержит загруженную информацию о калибровочной кривой для реагентов этой партии.

(3) Разбавитель для образцов: основным ингредиентом является фосфатный буфер (PBS). Он распределяется по 0,25 мл на пробирку для каждого теста.

(4) Контроль Качества (дополнительно) : самостоятельно приготовленные лиофилизированные порошки в основном состоят из рекомбинантного антигена D-димера и PBS. Все они не содержат веществ человеческого происхождения и специфичны для партии. Пожалуйста, найдите целевые значения в списке целевых значений.

(5) Оборудование: применяется с количественными иммуноферментными анализаторами FA50/FA120, произведенными Genrui Biotech Inc.

1. Дополнительные необходимые принадлежности, НЕ включенные в набор

(1) Пипетка и наконечники к пипетке: 100 мкл.

(2) Таймер