Техник хусусиятлари
Тамароксабаннинг фаол моддалари
Релиз шакли Филм-қопланган планшетлар, тўплами бошига 15 мг - 28 планшетлар
Мамлакат Германия
Ишлаб чиқарувчи Баер АГ
Болалардан узоқроқ turing
Дозалаш шакли
пушти-жигарранг рангдаги думалоқ биконвекс чизиқлар, плёнка қобиғи билан қопланган; екструзия пайтида ўйма қўлланилади: бир томонида "15" дозали ёрлиғи бўлган учбурчак, бошқа томонида - Bayer маркаси хоч. Синишдаги планшет тури: пушти-жигарранг қобиқ билан ўралган оқ рангнинг бир ҳил массаси.
Таркиби
Битта плёнка билан қопланган планшетнинг бир қисми сифатида:
Фаол таркибий қисм: ривароксабан микронизацияланган 15 мг
Ёрдамчи моддалар: микрокристалл целлюлоза - 37,50 мг, кросмеллоза натрий - 3,00 мг, гипромеллоза 5СР - 3,00 мг, лактоза моноҳидрат - 25,40 мг, магний стеарат - 0,60 мг, натрий лаурил сулфат - 0,50 мг; қобиқ: қизил темир оксиди - 0,150 мг ёки 0,350 мг, гипромеллоза 15ср - 1,50 мг, макрогол 3350 - 0,50 мг, титаниумдиоксит - 0.350 мг.
Фармакологик гуруҳ
Тўғридан-тўғри таъсир қилувчи антикоагулянт
Фармакодинамика
Ҳаракат механизми
Тўғридан-тўғри омил ха инҳибитори юқори селективликка ега бўлган ривароксабан юқори оғиз биоаваилабилитйга ега.
Ички ва ташқи коагуляция йўллари орқали Х-омил ҳосил бўлганда, коагуляция каскадида Х-омил фаоллашуви Марказий рол ўйнайди.
Фармакодинамик таъсир
Одамларда ха омилининг дозага боғлиқ инҳибацияси кузатилди. Ривароксабан протромбин вақтига дозага боғлиқ таъсир кўрсатади ва неоплазма мавжуд бўлганда плазма консентрацияси (р=0,98) билан яхши боғлиқ. Бошқа реактивлардан фойдаланганда натижалар бошқача бўлади. Протромбин вақтини сонияларда ўлчаш керак, чунки ИНР (халқаро нормаллаштирилган нисбат) калибрланган ва фақат қимор ҳосилалари учун сертификатланган ва бошқа антикоагулянтлар учун ишлатилиши мумкин емас.
Ривароксабанни қабул қиладиган valvular бўлмаган атриял фибрилацияли беморларда қон томир ва тизимли тромбоемболизмнинг олдини олиш учун протромбин вақти 5/95 фоиздан (неопластин) таблеткалар қабул қилингандан кейин 1-4 соатгача (яъни максимал) кунига бир marta 14 мг дан 40 сониягача, буйрак етишмовчилиги бўлган беморларда 10 дан 50 сониягача (креатинин клиренси 49-30 мл / мин).
Чуқур томир тромбози (ДВТ) ва ўпка емболия (ПЕ) релапсларини даволаш ва олдини олиш учун ривароксабанни қабул қиладиган беморларда протромбин вақти (неопластин) 5/95 фоизни ташкил етади 2-4 соат (яъни максимал таъсир билан), кунига икки marta 20 мг дан 17 мг дан 32 сониягача бўлган беморларда кунига бир marta 15 мг дан 30 сониягача фарқ қилади.
Ривароксабан шунингдек қисман тромбопластин вақтини (АПТТ) ва томониданнинг дозасига қараб фаоллаштириладиган максимал ставкани оширади; аммо, ривароксабаннинг фармакодинамик таъсирини баҳолаш учун ушбу параметрлардан фойдаланиш тавсия етилмайди. Бундан ташқари, агар бунинг учун клиник асослар мавжуд бўлса, ривароксабан концентрациясини ха га қарши омил учун калибрланган миқдорий тест ёрдамида ўлчаш мумкин.
Харелто билан даволаш пайтида қон ивиш параметрларини кузатиш талаб қилинмайди.
50 ёшдан ошган соғлом еркак ва аёлларда електрокардиограмма бўйича ҚТ интервали билан ривароксабан таъсири ўртасида боғлиқлик кузатилмади.
Контрендикациялар
- Ривароксабан ёки планшет таркибидаги ҳар қандай ёрдамчи моддаларга юқори сезувчанлик;
Ян таъсири
Хавфсизлик харелто пастки екстремиталарда жиддий ортопедик операция қилинган 6097 бемор (тизза ёки кестириб алмаштириш) ва тиббий сабабларга кўра касалхонага ётқизилган 3997 бемор, 10 мг 39 кунгача харелто билан даволанган, шунингдек веноз тромбоемболизмнинг ИИИ босқичдаги уч босқичида, шу жумладан 4556 бемор 15 мг Харелто кунига икки marta 3 ҳафта давомида ёки 20 мг кунига бир marta 21 ой давомида.
Бундан ташқари, 7750 беморни ўз ичига олган икки босқич ИИИ синовларида камида битта харелто дозасини олган қопқоқ бўлмаган атриял фибрилацияли беморларда препаратнинг хавфсизлиги тўғрисида маълумотлар олинди.41 ойгача бўлган давр учун, шунингдек, ешак билан касалланган 10225 бемор камида битта дозани 2,5 мг (кунига икки marta) ёки 5 мг (кунига икки marta) Харелто олди. Асетилсалицил кислотаси билан даволаш давомийлиги 31 ойгача, Асетилсалицил кислотаси билан Асетилсалицил кислотаси ёки клопидогрел ёки тиклопидин билан даволаш бундан мустасно.
© 2012 - 2025 glotr.uz. Barcha huquqlar himoyalangan.