тошкентда актемра 400мг 20 мг сотиб олиш

Актемра (400мг/20мл)

Международное непатентованное название

Тоцилизумаб

Лекарственная шакли

Консентрасияситарбияёшида 80 мг / 4 мл, 200 мг / 10кўрсаткичларёшида, 400 мг / 20 мл

Таркиби

Один флакон содержит

80 мг, 200 мг, 400 мг ни ташкил қилади.

вспомогательные вещества:, додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат динатрия фосфата 80,, инъекций сув sucrose полисорбат

Описание

Ёруглик-ёруглик-ёруглик-ёруглик-ёруглик!!!!!!!!!!

Фармакотерапевтическая группа

Иммунодепрессанты. Ингибиторы интерлейкина. Тоцилизумаб.

Кодекс Л04АC07 ни ташкил қилади.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры тоцилизумаба оценивались c использованием популяционного фармакокинетического таҳлил данных 1793 больных ревматоидным артритом, получавших инфузию тоцилизумаба (c дозе 4 мг/кг ёки 8 мг/кг), c оқими учун 1 соат каждые 4 ҳафта протяжении 24 недель.

Ичида тоцилизумаба ичида применении c дозе 8 мг/кг каждые 4 ҳафта характерны следующие средние расчетные маълумотлар (да стандартное отклонение): АУC (площадь остида кривой) (c равновесном состоянии – 35 000 да 15 500 мcг х ҳ/мл, Cмин (минимальная концентрация), ва Cмах (максимальная концентрация) – 9,74 да 10,5 мcг/мл ва 183 да 85,6 мcг/мл, соответственно. АУC ва Смах низки ичида кумуляции Коэффициенты: ва 1,06, соответственно 1,22. Ишора нелинейного клиренса ожидалось деб низких ичида Cмин (2,35) ичида был выше, концентрациях Коэффициент кумуляции. Равновесное состояние первого введения ва, через 8 ва Cмах, АУC, ва Cмин, соответственно 20 недель сўнг достигнуто было. Курсаткичлар, аук, Кмин ва Кмах ларинингхусусиятларидахисобланади. Бу массе арматура ≥100 кг расчетная средняя (да стандартное отклонение) АУC (c равновесном состоянии составила 55 500 да 14 100 мcг х ҳ/мл, Cмин, ва Cмах 19,0 да 12,0 мcг/мл, ва 269 да 57 мcг/мл, деб выше средних значений экспозиции c популяции пациентов (АУC =35 000 да 15 500 мcг х ҳ/мл, Cмин = 9,74 да 10,5 мcг/мл ва бир Cмах =183 да 85,6 мcг/мл). Кривая зависимости ответа, повышении воздействия ичида дозы становится более бу плоской, т.у бўлади. каждом бу инкрементальном ичида увеличении консентрасиялари, ответа возрастает c хизмати, пациентов ичида поэтому, получавших более 800 мг тоцилизумаба емас наблюдалось клинически значимого роста эффективности тоцилизумаба увеличение меньшей. 800 мг емас, балки 800 мг ни ташкил қилади.

Показания к применению

• c. бирлаштириш ф метотрексатом, ёки (c монотерапии (ичида непереносимости метотрексата, ёки (c случаях, когда назначение метотрексата емас показано) ичида лечения ревматоидного артрита высокой даражасини фаолияти взрослых пациентов, ранее емас получавших methotrexate

• c. бирлаштириш ф метотрексатом, ёки (c монотерапии (ичида непереносимости метотрексата, ёки (c случаях, когда назначение метотрексата емас показано) ичида лечения ревматоидного артрита средней ёки высокой биринчи синф фаолияти, (б том числе ранний ревматоидный артрит билан длительности заболевания менее 6 мес ичида пациентов,) ичида взрослых пациентов, йўқ ответивших бу терапию БМАРП ёки антагонистами фактора некроза опухолей, б том числе ичида предотвращения прогрессирования рентгенологически доказанной деструкции суставов

• системный ювенильный идиопатический артрит c монотерапии (ичида непереносимости метотрексата, ёки (c случаях, когда назначение метотрексата емас показано) ёки бирикмаси ф метотрекстатом ичида детей старше 2-учиш, йўқ ответивших бу терапию нестероидными противовоспалительными средствами, ва системными кортикостероидами

• ювенильный идиопатический полиартрит (ичида положительном ёки отрицательном результате бир таҳлил ревматоидный бир омил, лекин также да олигоартрите) (c монотерапии (ичида непереносимости метотрексата, ёки (c случаях, когда назначение метотрексата емас показано) ёки бирикмаси ф метотрекстатом ичида детей старше 2-учиш, йўқ ответивших бу ранее проводимое лечение, включавшее methotrexate.

Способ применения, ва дозы

Проводиться қилинган c соблюдением правил асептики Разведение препарата медработником. Махсулот 0,9% ни ташкил етади. Ечиш оқимнинг ре сини камида 1 соат ташкил етади.

Ревматоидный артрит

А с учун 4 ҳафтага C один учун с органларини о ъ рганиш ёки 8 мг/кг / га б о ъ лган битимлами о ъ рганиш у с учун 1 соат оқимлами о ъ з ичига олади. С ше ъ рни о ъ згартириш ва/ёки о ъ згартириш б о ъ йича о ъ згартириш б о ъ йича о ъ тказиш.

(C (0,4 мл/массы органлари кг ва c 0,9% 100 мл стерильного апирогенного тарқатиб натрия хлорида ичида.концентрациясини требуемой учун разбавляют тарқатиб ҳамда условиях отбирают требуемое миқдори асептических Предварительно необходимо (флакона) этого пакета еритмаси (c количестве, равном объему Актемры, введения данному пациенту.ичида требуемого удалить чиқиб Ичида перемешивания тарқатиб избежание пенообразования ичида (флакон) тўплами бережно бу переворачивают.

Ювенильный идиопатический полиартрит

C учун капельно 1 4 нинг c дозе учун ҳафта Внутривенно :

30 кг дан 10 мг/кг гача бғлган бғлади.

Пациентам c 30 кг органлари ва более 8 мг/бир кг массой

Иложи исключительно c изменения массы органлари случае стойкого пациента Изменение дозы. C ёки ф метотрексатом бирикмаси у монотерапии Актемра применяется.

(C асептических условиях отбирают требуемое миқдорини еритиш (чиқиб расчета 0,4 мл/кг массы офисларида пациентов c массой органлари 30 кг ва бир более, ёки чиқиб расчета 0,5 мл/кг массы офисларида пациентов c массой органлари менее 30 кг), ва разбавляют учун требуемой консентрацияси c 100 мл 0,9% стерильного апирогенного тарқатиб натрия хлорида. Предварительно необходимо (флакона) этого пакета еритмаси (c количестве, равном объему Актемры, введения данному пациенту.ичида требуемой удалить чиқиб Ичида перемешивания тарқатиб избежание пенообразования ичида (флакон) тўплами бережно бу переворачивают.

Побочные действия

Ревматоидный артрит

С 5 с плацебо-с (ИИИ с с) ва с уларни ўргатди с).

Вся контролируемая, c принимавших участие двойном каждого базового исследования, c слепом периоде момента включала всех пациентов рандомизации изменения режима лечения, ёки достижении 2 парвоз первого учун популяция. Вақт лечения, ва c 4 6 месяцев чиқиб исследованиях) наблюдения ва (c) 1 – 2 самолётлари исследовании. Қачон этом 774 пациента получали тоцилизумаб c дозе 4 мг/кг б бирга c метотрексатом, 1870 пациентов – учун дозе 8 мг б бирга c метотрексатом/другими БМАРП ва 288 пациентов – монотерапию тоцилизумабом c дозе 8 мг/кг.

Вся исследуемая популяция включала всех пациентов, енг кам одну дозу бир препарата да получивших қайта ва қайта (c двойном слепом плацебо-контролируемом, шундай c периоде исследований открытом наблюдательном периоде этих исследований. Танлаш 4009 3577 получали терапию емас менее пациентов 6 месяцев, 3296 пациентов – 1 года, 2806 пациентов – 2-парвоз ва 1222 пациентов ичида менее йўқ – оқим 3 парвоз менее йўқ пациентов.